7月2日- 6日，美国食品药品管理局（简称US FDA）检察官员Dr. Stephen Hansen代表US FDA对国家沈阳新药宁静评价中心（简称沈阳安评）进行了为期5天的GLP检查

。检查官围绕提交到US FDA的研究项目进行了详尽的溯源性检查，对中心的组织机构与管理、人员、SOP、实验设施、档案文件、实验实施、质量保证体系等进行了全面而细致的检查

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经过一周严格的检查，检查官对检查结果非常满意，对沈阳安评积极配合给予了高度评价，认为沈阳安评的GLP质量体系切合美国FDA GLP规则的要求，实验设施设备先进、人员队伍结构合理、质量保证控制可靠，检查试验切合美国FDA GLP规则要求

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沈阳安评顺利通过美国FDA GLP检查，表明实验室的管理与运行水平获得美国FDA认可，出具的试验陈诉能够支持国际申报

。这是沈阳安评中心继2012年首次通过OECD GLP认证后，再一次获得的国际权威认可，标志着实验室在全面建设国际化的化学品测试评价CRO的又一个里程碑

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沈阳安评自2003年获得中国CFDA GLP认可后，在新药临床前宁静评价业务快速生长，已成为沈化测评宁静评价事业部三大业务之一

。通过国家医药重大专项宁静平台项目支持，核心技术能力不停增强，能够为企业提供中药、创制新药、生物药物宁静评价和临床样品检测一站式服务

。通过US FDA检查为安评中心的进一步生长，更好地服务客户奠基了重要的基础

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